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• 作者:无 著• 出版社:人民出版社• 定价:9• ISBN:9787010232768• 出版时间:2021年03月01日目录略内容简介
《医疗器械监督管理条例》是2020年12月21日国务院19次常务会议修订通过的,自2021年6月1日起施行。于2021年3月18日国务院令第739号公布。 医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,必须实行很严格的监管。《医疗器械监督管理条例》(修订)将强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施,加大违法行为惩处力度,对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额,对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场入等严厉处罚,涉及犯罪的依法追究刑事责任。
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